Opinione su QualiWare di Profimed Srl

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Buongiorno sono Filippo e lavoro nella parte amministrativa della Profimed Srl

Profimed Srl è una piccola realtà produttiva che ed esporta il 90% del proprio fatturato.

Le certificazione di qualità che ci sono state richieste dai nostri clienti spaziano dalla classica ISO 9001, che già abbiamo da molti anni, alle ISO 22716, GMP cosmetiche, alle 21 CFR FDA.

Per adeguarci a rispondere al meglio alle esigenze dei nostri clienti, soprattutto per quanto riguarda le 21 CFR, abbiamo cercato un software che ci aiutasse a gestire il nostro processo produttivo.

Abbiamo gradualmente introdotto QualiWare nel corso di quest’anno cominciando con una tracciabilità delle materie prime in ingresso, procedono poi con la gestione delle liste di prelievo e, infine, con i controlli processi e fuori linea.

Dopo le prime difficoltà abbiamo cominciato a prenderci la mano e ora gradualmente tutti lo stanno utilizzando.

Non siamo ancora riusciti a implementare il sistema al 100% perché alcune nostre particolarità produttive necessitano di programmazioni AD_HOC ma siamo confidenti che entro la fine dell’anno tutto il processo produttivo sarà gestito tramite QualiWare.

Il supporto dei tecnici di Analysis Srl è stato soddisfacente e siamo sempre riusciti a trovare una soluzione ai nostri problemi.

L’aspetto che abbiamo maggiormente apprezzato di QualiWare è sicuramente la versatilità del sistema. E’ possibile adottare il sistema alle nostre particolari caratteristiche produttive e di controllo qualità.

Abbiamo già ricevuto un Audit per 21 cfr e l’adozione di QualiWare ha sicuramente contribuito a farcelo superare brillantemente.

Grazie

Webinar: Le nuove funzioni di QualiWare per l’integrità dei dati e le linee guida GMP: Giovedì 24 Novembre ore 16

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Il prossimo Seminario Online di QualiWare Academy, iniziativa riservata ai clienti che hanno sottoscritto il contratto di manutenzione QIS, sarà dedicato alle nuove funzioni di QualiWare per l’integrità dei dati.

Nella versione 2015.05 di QualiWare sono state aggiunte una serie di funzioni necessarie per assicurare l’integrità dei dati in conformità con quanto previsto da Annex 11 EU GMP e da 21 CFR Part 11, e, più in generale, per offrire a tutte le aziende uno strumento per garantire la affidabilità delle informazioni gestite da QualiWare stesso.

Vi aspettiamo on-line giovedì 24 Novembre dalle ore 16 alle ore 17 per discutere i seguenti argomenti:

  • Perchè l’integrità dei dati interessa tutte le aziende
  • Le linee guida GMP Annex 11 EU e 21 CFR Part 11
  • Categorie documentali GMP: la firma elettronica forte
  • Uso dell’audit trail

Relatore:

  • Pier Alberto Guidotti | Direttore Tecnico Analysis S.r.l.

Iscrivetevi mandando una mail a formazione@qualiware.it.

Informazioni utili:

  • Al momento dell’iscrizione vi verrà inviato il link da utilizzare per l’installazione automatica del software necessario per stabilire il collegamento.
  • Per potere interagire con il docente durante il corso è necessario l’utilizzo di cuffie con microfono.
  • Il calendario completo della QualiWare Academy 2016 è disponibile qui
  • Hai perso un Webinar della QualiWare Academy? Niente paura! Puoi rivedere i precedenti seminari sul nostro canale YouTube accedendovi dall’apposita sezione Video del Forum

YouTube

Ricordiamo inoltre la seconda edizione  dell’evento #QualityWay con ACCREDIA e AICQ-SICEV che si terrà Giovedì 20 Ottobre 2016.

Il seminario avrà come tema: “Il futuro dei sistemi di gestione, la nuova ISO 9001 per una qualità sostenibileCasi d’uso, testimonianze aziendali e stato dell’arte su applicazione, linee guida e nuovi percorsi formativi” e si svolgerà  presso la prestigiosa cornice del Centro Congressi Artemide – Viale delle Terme, 1010/B, Castel San Pietro Terme BO alle ore 14:00.

La partecipazione è gratuita previa iscrizione obbligatoria che può essere effettuata scrivendo a eventi@qualiware.it , fino ad esaurimento dei posti disponibili.

Vi aspettiamo.